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独立的卫生间位于沙发座椅后方,卫浴间设施丰富,配有电动粉碎马桶、卫浴洗手盆、梳妆镜、抽拉式两用花洒、置物架、电热水器等,让您时刻得到放松,也可以让您在外就可以洗去一身的疲惫
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医疗室整体达到加强型二级生物安全实验室标准,确保医疗室工作人员的安全。在培训期间,可根据实验相关需求,提供规范性操作说明、实验记录表格及试剂盒的说明书,便于规范实验过程操作,追溯实验过程数据,确保检测结果准确性。实验室内的空气都通过高效过滤排风装置处理后再排放到室外,避免实验室内气体污染大气。机动使用时,可选择外接小型医疗污水处理系统,对医疗舱的污水进行灭活,确保废水在很终排放时可以达到GB18466-2005的国家排放要求,不会对外界环境造成污染。
人员单向流动,各医疗区之间采用传递窗及缓冲间隔离,防止气溶胶污染。维保期过后,每年的维保费用约为仪器费用的10%。
六、实验室预算(一)电力需求单个舱体的电力需求:220V,配备航空快接接头,需要客户自备相应的电箱和准备好电源。八、相关配套固体废物处理:医疗室过程中所使用的剩余试剂、耗材和一次性防护用品等废弃物装入专用垃圾袋中,应在垃圾袋内外喷洒有效氯的消毒液,扎紧袋口转运至高压灭菌室,与专用密闭转运箱中转运的检测剩余标本、核酸等一起,经压力蒸汽 121℃,15 min 灭菌处理后方可转运出医疗室按废弃物的处理。(一)培训内容分为技术培训、驻场培训两部分。自动化仪器凭借着高精度的移液能力,稳定的重复性,确保每次检测的误差都能控制在非常小而合理的范围内,从而确保检测的准确度,提高检出率。
自动化核酸检测车符合加强型二级生物安全(P2+)实验室的要求。每个功能区可独立消毒,随消随检。4.医疗废物流向医疗室产生的医疗废物,用三层医疗废物包装袋(标有感染性废物)装好扎紧后在特定的清洁时间(在该时间内,不进行检测操作,统一对医疗室进行清洁和整理)转移到样本制备区的缓冲间内,经高压灭菌后按医疗废物处理。同时预留平战结合的扩展能力,以便医疗室在非疫情期间同样可以适用于其他类型的核酸检测和基因测序工作。
一、自动化核酸检测车简介自动化核酸检测车具备加强型二级生物安全(P2+)实验室的基本功能,以汽车底盘作为承载工具,具有较强的机动性,可在发生突发性公共卫生事件等情况下快速抵达指定区域,展开后快速实施对可疑病原体的提取、检测、鉴定等实验活动,适用于城市快速反应行动。负压气流设计:自动化核酸检测车采用洁净空调送风,并为全新风送风设计,对新鲜空气除菌消毒、制冷。
车内核心实验室采用负压设计,负压压差以防空气倒流造成污染。1.试剂准备区主要工作内容:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
3.基因扩增室主要工作内容:cDNA合成、DNA扩增及检测。(三)自动化实验流程自动化核酸检测车内置全套自动化核酸检测设备,通过由华大智造研发的实验室智能管理系统(ZLIMS)整合自动化设备,实现自动化高通量核酸检测能力。华大可提供相应理论和实操课程,与合作方共同做好生物安全训和技术培训,人员能力建设及管理,经内部考核合格后方可进行新型冠状病毒核酸检测操作。后勤保障人员:2人一组,每班工作12小时,一天需要2组,总共需要4人次/天。让客户了解实验室的整体技术流程和生产管理注意事项。实验设备在车内固定,能经受长途运输考验,并确保驻车后可以快速开展实验检测
自动化仪器凭借着高精度的移液能力,稳定的重复性,确保每次检测的误差都能控制在非常小而合理的范围内,从而确保检测的准确度,提高检出率。2.样本制备室 主要工作内容:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及RT-PCR反应体系配置。
(三)提高检出率新冠病毒在感染早期的患者身上病毒载量非常低。(二)机动使用流动性强,覆盖范围广,哪里需要使用就停在哪里。
每个功能区可独立消毒,随消随检。(一)效率提升核心设备全球首款,自动化新冠检测,可以将灭活后,超大人群的整体检测时间缩短到3小时左右,并且节约2/3的人力投入。
二、实验室设计1.实验室分区依据新冠核酸检测实验室的要求和临床基因扩增检验实验室区域设计原则,医疗大巴自动化新冠核酸检测医疗室设置以下区域:试剂准备区、标本制备区、扩增区。实验室内的空气都通过高效过滤排风装置处理后再排放到室外,避免实验室内气体污染大气。四、智能实验室管理系统智能实验室管理系统——ZLIMS,可实时监测新冠核酸检测的全生命周期,实现从样品接收到检测报告全流程信息跟踪,远程、实时收集及汇总医疗室的生产及设备信息,实现信息可视化和透明化,监控生产产能、设备运行状况、设备性能及饱和度,为决策提供数据依据,满足大规模检测样本、跨地区的精益过程管理控制需求,提高管理效率。三、实验室布局医疗大巴自动化新冠核酸检测医疗室基于加强型二级生物安全实验室要求设计,设有试剂准备区、标本制备区、扩增区三个主要功能区,同时配套进、出更衣室及高压消杀设备。
如样本存储管理、库存管理、样本追溯,自动化报告生成及发送等。如作为医院、疾控中心机构的应急设备,作为口岸、机场的现场检测实验室,作为城市抗疫应急储备等。
让客户了解实验室的整体技术流程和生产管理注意事项。同时提供试剂盒操作视频,按视频内容及试剂盒说明书进行相关操作培训及工程师线上指导。
(3)扩增区:进行RT-PCR检测医疗大巴自动化新冠核酸检测医疗室各区分布图2.人员流向人员进出医疗室通过各区缓冲间进入,再通过缓冲间离开。或将医疗舱的污水排放到污水箱内,交合资格的医疗废物处理回收公司进行回收处理。
标本制备区:2人一组,每班工作12小时,一天需要2组,共4人次/天。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。通过自动化操作,可以保证医疗室操作的标准化和稳定性,从而提升检测准确度。一、自动化核酸检测车简介自动化核酸检测车具备加强型二级生物安全(P2+)实验室的基本功能,以汽车底盘作为承载工具,具有较强的机动性,可在发生突发性公共卫生事件等情况下快速抵达指定区域,展开后快速实施对可疑病原体的提取、检测、鉴定等实验活动,适用于城市快速反应行动。
核心医疗区人员单向流动,确保扩增区的气溶胶不会污染标本制备区。(六)智能化自主研发的智能实验室管理系统,辅助管理医疗室的日常运作,链接医疗室中的各种设备和数据,实现联网管理,数据汇总和展示。
液体废物处理:医疗室检测过程中,不产生液体废物(剩余的少量试剂保存在容器中,以固体废物的方式进行处理),只有在更衣室进行清洁时会产生污水。九、方案执行标准1.国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知2.国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南的通知3.卫办医政发〔2010〕194号 卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知4.国卫医发〔2016〕37号 国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知5.CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2012,IDT)6.WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则7.病原微生物实验室生物安全管理条例【2018修订版】8.JGJ91 科学实验室建筑设计规范9.《实时荧光PCR技术(第2版)》,科学出版社,李金明10.新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)11.医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法201012.GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范13.GB19489-2008实验室生物安全通用要求14.GB50849-2014:传染病医院建筑设计规范15.GB50686-2011:传染病医院建筑施工及验收规范16.病原微生物实验室生物安全通用准则WS 233-2017十、移动核酸检测车效果图及实物图。
自动化核酸检测车(一)性能特点功能全面:自动化核酸检测车集成了标准PCR实验室的三区功能,能独立开展工作,完成多种核酸检测实验。3.样本流向新冠样品可直接使用标本制备区内的对外传递窗进行样品接收。
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